판매용 중고 PHARMA TEST DT7 #9261926

제약 테스트 (PHARMA TEST) DT7은 생산 프로세스가 끝날 무렵 제약 제품에 대한 종합적인 품질 보증을 제공하기 위해 설계된 최종 테스트 장비입니다. 이 시스템은 제품 품질 보증 (QA), 안전 테스트, 변경 제어 관리, 프로세스 검증, 라벨 정밀도, 선반 수명 예측 및 배치 릴리스를 포함한 7 개의 통합 모듈로 구성됩니다. 이 장치는 각 제품에 대해 수행된 여러 테스트의 결과를 시스템 수준의 보증 및 통합할 수 있도록 설계되었으며, 보다 자세한 의사 결정과 추적 능력 (Traceability) 을 제공합니다. 제품 품질 보증 모듈 (Product Quality Assurance Module) 을 통해 기술자는 제품의 점도 (Viscosity), 표면 장력 (Surface Tension), 입자 크기 (Particle Size) 및 기타 물리적 특징을 테스트하여 제조업체가 정한 사양을 충족할 수 있습니다. 또한 이 모듈을 통해 사용자는 테스트 결과를 이전에 동일한 제품에 대해 수행한 기록 (History Record) 과 검증 (Validation) 과 비교할 수 있으며, 이를 통해 배치 전반에 걸쳐 테스트 결과의 차이를 더 잘 이해할 수 있습니다. "안전 테스트 '" 모듈' 은 과학자 들 에게 제품 이나 화학 물질 이 초래 하는 해 를 평가 할 수 있는 기회 를 제공 한다. 독성, 돌연변이 발생성 및 기타 생체 활성 특성을 테스트하여, 제품이 사용하기에 안전한지 여부를 확인합니다. 이 모듈은 또한 패치 테스트, 규제 데이터베이스, 물질 ID 및 순도 데이터베이스의 결과를 통합합니다. Change Control 관리 모듈을 사용하면 제안된 변경 사항과 실제 변경 사항을 모니터링하고 처리할 수 있습니다. 이 모듈은 프로세스 전반에 걸쳐 변경된 내용에 대한 상세한 기록을 제공합니다. 제품 품질 (Product Quality) 및 안전 (Safety) 에 미치는 영향을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 같은 공식의 다른 버전을 비교하고, 발생하는 모든 문제의 원인을 추적하는 기능을 제공합니다 (영문). 프로세스 검증 모듈 (process validation module) 은 제조 공정의 정확성과 반복성을 평가하여 생성된 제품의 원래 공식과 동일한 특성을 갖습니다. 공정 엔지니어 (Process Engineer) 는 표준 (Standard) 의 모든 편차를 모니터링하기 위해 검증 테스트 결과를 추적할 수 있습니다. 라벨 정밀도 (label accuracy) 모듈은 제품의 배송 레이블의 정확성과 완성도를 테스트합니다. 이 모듈은 레이블에 올바른 이름, 배치 번호, 만료 날짜가 있는지 확인합니다. 또한 레이블 설계, 크기, 기타 구성요소를 검증하여 타겟 시장의 요구 사항을 충족할 수 있도록 합니다 (영문). 셸프 라이프 (shelf-life) 추정 모듈은 시간이 지남에 따라 제품의 전반적인 안정성에 대한 확률 적 추정치를 제공합니다. 이 모듈은 제품의 예상 수명 (수명) 을 투영하기 위해 제품의 온도, 습도, 저장 조건 및 기타 환경 요인을 테스트합니다. 마지막으로, 배치 릴리즈 모듈은 사용자에게 모든 모듈의 결과를 검토할 수 있는 기능을 제공합니다. 이 제품은 제품에 대해 수행된 모든 테스트의 결과를 결합한 후 기존 품질 매개변수 (Quality Parameter) 에 대해 제품을 점검한 후 배포 (Distribution) 를 해제합니다. 전체적으로 DT7 은 생산 프로세스가 끝날 무렵 제약 제품에 대한 포괄적인 품질 보증 (Quality Assurance) 및 데이터 기반 의사 결정을 제공하도록 설계되었습니다. 이 툴의 통합 모듈 (Integrated Module) 은 제품 품질, 안전, 프로세스 정확도에 대한 상세한 분석을 제공하며, 전체 생산 프로세스에 걸쳐 정보화된 의사 결정 및 추적 가능성을 지원합니다.